质量是企业的生命，这是众多企业用经验或教训总结出来的结论，大家已深信不疑。质量应该是渗透到每一个企业员工灵魂里面的东西，每个部门、每个人，都应该首先想到“我们生产的不仅仅是产品，我们生产的是质量属性”！

 

 

质量管理体系运行之于企业，有的如鱼得水，有的变成负担，越来越重。以下问题是一些企业的真实写照。对比一下，有则改之，无则加勉。

 

1.职责不清，车轮战

部门职责、岗位职责、人员职责划分不清，遇事互相推诿，车轮大战；

 

应明确部门职责、岗位职责和人员职责，责权利统一，实施相关有效考核。

 

2.文件失控难识断

需要文件指导的场合没有建立文件，文件要求不明确，文件缺乏可操作性，文件只是“摆设”；

 

应针对需要建立所需的文件，提出明确要求，做到操作性强，工作有据可依。

 

3.缺乏记录假证现

对各类记录未作出要求，记录不完整、不规范，甚至记录造假；

 

应确定各类记录要求，规定记录的方式和具体要求，利用记录的结果考核体系运行情况、产品过程控制和产品质量情况，积累有用的数据，从数据分析中得出发展趋势和结论。

 

4.研发变更家常饭

研发项目没有或仅有大概的计划。对研发的产品要达到的指标没有界定，对研发产品所依据的法律法规标准规范缺乏关注，随时根据现实情况改变研发路线和计划；

 

应严格执行设计和开发控制程序，按照要求进行设计和开发策划、输入、输出、评审、验证和确认等一系列工作，研发计划及相关工作需变更时应按程序进行评审和确认。

 

5.供方更换很随便

不按照合格供方名录采购产品，经常以价格便宜作为采购的依据，对采购产品的质量监管不力；

 

应严格执行供方管理控制程序，按照考核、评价和重新评价准则加强对供方的管理，加强对采购产品的验证和控制。

 

6.过程控制难改善

缺乏对过程应有的控制。没有对需控制的各类过程制定完善的控制措施，基本靠操作人员的经验自我控制过程，缺少过程记录，出现问题时无法追溯原因。

 

应建立完善的过程控制保证能力，必要时制定完整、完善的各类过程操作指导文件和各项措施，应靠执行制度来保证产品质量。

 

7.设备用坏才去管

未建立全面的设备管理制度，不设或少设设备管理、维修人员，设备资源不充分，不能满足生产需要，不按要求正确使用设备，有时因设备问题影响产品质量；

 

应建立完善的设备管理制度，按期维护、保养设备，保证设备满足生产和产品质量所需的能力。

 

8.产品检验不规范

许多应有的检验过程没有建立，检验规范没有完全依据法律法规及相关标准规范制定，执行产品检验制度不严格，随意产品放行。

 

应建立规范的产品检验制度并严格执行，制定的检验规范覆盖法律法规及相关标准规范，产品放行职责明确，有产品质量情况的汇总分析。

 

 

对于正常运行的工厂来说，大家都希望有效益、有利润，效益和利润从哪里来？当然是控制成本，但是控制成本不是一味地降低原辅料消耗甚至是降低原辅料质量，不是一味地降低备品备件库存和设备维修费用。

 

没有好的质量，就没有好的市场，没有好的质量，就没有好的价格，没有好的质量，只能陷入低成本、低价格竞争的泥潭，最后也就彻底没了质量，彻底没了效益，最后只能关门大吉！ 

 

那么如何建立有效的质量体系，也一直是摆在我们面前的一道难题。

 

 

一个好的质量体系，一定是工艺提出阶段就要有质量人员参与，工艺设计阶段就要有完整的质量团队，质量人员要参与整个项目建设的GEP实施过程，才能够对整个硬件系统有足够的熟悉和认识。

 

同时质量人员要参与研发向生产转移、参与工艺设计、参与产品投产、后续生产全过程。这样他们才能够了解产品本身，了解关键质量属性和关键工艺参数的控制，只有了解了产品质量形成的全过程，才能更好地做好质量管理。

 

日常的质量管理体系，唯一的任务就是保证整个工厂体系维持在验证过的状态，做好日常的生产工艺和产品质量监测，做好生产工艺和产品质量回顾，做好变更控制，做好偏差处理和纠正与预防措施的落实！

 

要做好这一切，首先要懂得科学知识管理和质量风险管理，基于当前的科学知识发展水平和质量风险的可接受程度，将“人机料法测环”的方方面面都控制在一个“合理”的水平，而不是“秀下限”打擦边球，也不是“秀恩爱”高调表演！

 

质量管理的最高境界是“不需要质量管理”

质量是设计出来的！

质量是生产出来的！

质量不是QC检验出来的！

质量更不是质量管理人员现场监督出来的！

质量从来不是“质量管理”出来的！

 

什么时候不再需要人监督人，每个人都可以自觉地履行质量义务！

 

什么时候不再需要QC的检验结果出来，每一个岗位的生产人员都可以自豪的说：“我生产的这一批肯定合格”！

 

什么时候不需要专门的质量人员来处理质量问题，而是第一时间把质量问题消灭在生产现场！

 

什么时候不再需要处理一大堆的偏差，所有可能的风险、可能发生的问题我们都可以提前预见、提前制定预防和纠正措施，尽可能的减少不良事件的发生！

 

说到底，什么时候“质量体系”还在，但是却不需要专门的质量人员，或者需要极少的质量人员，什么时候我们只要抓好“生产管理”，抓好服务于生产管理的方方面面，而不需要专门的强调“质量管理”，我们的产品质量才会更有保证！